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下面附上一則新聞讓大家了解時事

 細胞治療有共識 特管辦法預計9月發布

記者謝璿/臺北報導

衛生福利部今年6月8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」,明定開放臨床治療之細胞治療項目、適應症及相關管理規範。預告期將於8月13日結束,預計於8月下旬送交法規會審查,將可於9月發布施行。

衛福部表示,依現行規定,細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗,為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人,爰修正特管辦法,將國外已施行、風險性低,或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目,開放使用於符合適應症之臨床治療個案,並訂有相關規定,以確保施行品質、保障病患權益。

經參考各界所提供建議,規範原則如下,一、醫療機構應擬訂細胞治療計畫向中央主管機關申請核准,並經直轄市、縣(市)主管機關登記,始得施行。中央主管機關對醫療機構所申請之細胞治療計畫,將核給效期,期滿得申請展延;醫療機構每年亦需向中央主管機關提出年度施行結果報告,若有影響病人權益與安全、不良事件發生數或嚴重度明顯異常者,終止其施行。

二、醫療機構之細胞治療計畫,應載明施行醫師、實施項目、治療計畫、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等,相關資訊及各醫療機構之年度施行結果報告摘要,亦將於本部網頁公開供民眾查詢;三、涉及細胞處理、培養或儲存者,應備有或委託符合人體細胞組織優良操作(GTP)相關規範之細胞製備場所,並通過主管機關查核。通過查核者將核給效期年限,效期屆滿得申請展延,效期期間衛福部得進行不定期查核,如有查核不通過之情形,同時終止委託該場所之醫療機構施行之相關細胞治療項目。四、除病歷外,醫療機構應另製作紀錄並保存10年,如接受其細胞治療之病人發生嚴重不良反應,應於7日內通報主管機關。

衛福部強調,因應特管辦法大幅修正,將同步公布施行醫師之教育訓練課程標準、醫療機構申請施行細胞治療計畫之作業程序、病人同意書範本、及申請計畫書與年度結果報告格式等,以使該辦法能順利上路,並使細胞治療技術得於有效管理下,嘉惠更多癌症病友,同時促進我國生技產業發展。對於預告草案有任何建議者,可於國發會公共政策網路參與平台陳述,或洽詢衛生福利部醫事司。

 盧廣仲入圍金曲先赴金羽

中國時報【報導尤嬿妮】

第二屆「金羽獎」19日由黃子佼(佼佼)及Lulu(黃路梓茵)攜手主持,甫獲金曲獎4項入圍的盧廣仲昨為典禮揭幕,獻唱囊括「年度歌曲」、「最佳作詞人」、「最佳作曲人」、「最佳單曲製作人」提名的〈魚仔〉,是他入圍後首度公開表演,而本屆入圍金曲歌后的呂薔也現身飆嗓,美聲令人驚豔。

佼佼昨與Lulu精心打扮,穿拖鞋、睡衣走紅毯受訪,聊起本屆金曲獎頒獎典禮力邀蕭敬騰(老蕭)主持,佼佼表示「很期待」:「很好玩也很有趣的嘗試,他應該可以勝任,每個主持人難免有瓶頸,創新很不錯。」笑說若老蕭接下主持工作,有需要的話可以跟他分享主持經驗。

昨典禮一開始,盧廣仲接連彈唱多首歌曲炒熱氣氛,無厘頭祝觀眾新年快樂,眼見台下笑成一遍,連忙改口「還是祝大家學業猛進好了」!陳勢安隨後攜手7位粉絲數合計高達22萬人的直播主走秀,熱力十足演唱招牌曲〈天后〉、〈勢在必行〉,氣氛歡樂猶如巴西嘉年華會,歌曲尾聲佼佼與Lulu驚喜現身台上走秀,毫無心理準備的陳勢安一度落詞傻笑。

妻准林宥嘉瞄辣妹

葛仲珊、李佳薇及呂薔接力熱唱,曾獲第24屆金曲獎最佳新人提名的呂薔,相隔5年再發片即獲金曲青睞,入圍最佳國語女歌手;有趣的是,她當年和葛仲珊於新人獎短兵相接,最後由葛勝出,如今呂薔以準金曲歌后之姿登台,昨受訪謙虛表示:「(此刻)心情還是很激動,覺得怎麼可能會我!」對於打敗孫燕姿、A-Lin獲金曲評審高度評價,呂薔說:「我算是非常非常資淺的後輩,很感謝評審給我機會、鼓勵我。」

林宥嘉開唱前一天不慎感冒,受訪時透露日前陪孕妻丁文琪做超音波,看到未出生的兒子越來越像自己及老婆,且「鼻子很大」,昨典禮現場不少辣妹盛裝出席,追問他老婆有許可看辣妹嗎?林宥嘉微笑點頭默認!剛忙完演唱會的他,昨擔任壓軸一連獻唱〈天真有邪〉、〈說謊〉及〈成全〉等歌掀節目高潮;他表示接下來將有新作品呈現,「一些比較不同於往的歌曲,大家可以期待一下。」

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